SIRINGA INTRA-ARTICOLARE SINOVIAL HL 64 32 MG + 32 MG 1 FS 2 ML A GAUGE 21

3,2% - 32 mg (H - HA) + 32 mg (L - HA)/2 ml - Descrizione Dispositivo visco - suppletivo delle articolazioni. Il sale sodico dell’acido ialuronico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N - acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del fluido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto peso molecolare (H - HA) ed a basso peso molecolare (L - HA). L\'acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo, è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta uNULLeccellente tollerabilità. Inoltre le catene di HA a diverso peso molecolare presenti in SINOVIAL HL 64 2 ml, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo a SINOVIAL HL 64 2 ml caratteristiche reologiche uniche che permettono di somministrare, a parità di viscosità della soluzione, concentrazioni maggiori di acido ialuronico. Le catene di HA a diverso peso molecolare di SINOVIAL HL 64 2 ml forniscono una maggiore resistenza alla ialuronidasi dato che questo enzima non è in grado di riconoscere la conformazione di questi complessi ad alto e basso peso molecolare, pertanto, SINOVIAL HL 64 2 ml è più adatto per applicazioni in vivo nei tessuti. Indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini anche in seguito ad interventi chirurgici. Studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini. Nell\'articolazione SINOVIAL HL 64 2 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello della guaina tendinea dove migliora lo scorrimento del tendine ("Tendon gliding") e i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post - operatori. Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravità della degenerazione articolare e/o tendinea. L\'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il trattamento deve essere valutata dal medico per ogni sinlo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Modalità d\'uso Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di SINOVIAL HL 64 2 ml. Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’a al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (a di diametro da 18 o 22G incluso nella confezione) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”. Iniettare SINOVIAL HL 64 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peritendinea, a seconda della necessità medica identificata. Componenti Acido ialuronico ad alto peso molecolare (H - HA) ed a basso peso molecolare (L - HA), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Avvertenze - Il contenuto della siringa pre - riempita è sterile. La siringa e l\'a sono confezionati in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile. - Non utilizzare SINOVIAL HL 64 2 ml dopo la data di scadenza. - Non utilizzare SINOVIAL HL 64 2 ml se l\'imballaggio è aperto o danneggiato. - Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. - Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. - Non somministrare SINOVIAL HL 64 2 ml in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. - Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è monouso. - Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. - Una volta aperto, deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l\'uso. - Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. - Dopo l\'iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. - L\'eventuale presenza di una bolla d\'aria, non pregiudica le caratteristiche del prodotto. - NOn mescolare il prodotto con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. - Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di uNULLarticolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta uNULLaffezione cutanea o uNULLinfezione nell\'area del punto d\'iniezione. Conservazione Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. Formato Confezione da 1 siringa pre - riempita da 2 ml [32 mg (H - HA) + 32 mg (L - HA) di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio] e 1 a 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm). Cod. 6000001389