SIMEGUT

Principi attivi - 1 ml di emulsione contiene, principio attivo: simeticone 66,6 mg. Eccipienti: per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1. - Eccipienti - Idrossipropilcellulosa, carbopol, metile p - idrossibenzoato, propile p - idrossibenzoato, acido citrico, essenza di banana, acqua depurata. - Indicazioni terapeutiche - Trattamento sintomatico del meteorismo gastro - enterico e dell’aerofagia del lattante e del bambino. - Controindicazioni - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6). - Posologia - Lattanti e bambini: 20 cce (= 0,6 ml) 2 - 4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti, o altrimenti secondo prescrizione medica. Agitare bene prima dell’uso. Le cce vanno disperse in poca acqua. - Conservazione - Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. - Avvertenze e precauzioni - Le cce contenno para - idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato). Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico. - Interazioni - Non sono note, nè sono state segnalate, interazioni con altri farmaci. - Effetti indesiderati - Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simegut. - Sovradosaggio - Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l’uso di Simegut. - Gravidanza e allattamento - Gravidanza Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simegut nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.