SEKI

Principi attivi - SEKI 10 mg compresse rivestite. Una compressa contiene: principio attivo: cloperastina cloridrato mg 10; eccipiente con effetto noto: saccarosio SEKI 35,4 mg/ml cce orali, sospensione. 100 ml contenno: principio attivo: cloperastina fendizoato 3,54 g pari a cloperastina 1,8 g; eccipienti con effetti noti: saccarosio, paraidrossibenzoati 1 ccia (equivalente a 0,05 ml) contiene 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina. SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: principio attivo: cloperastina fendizoato mg 4,4; eccipiente con effetto noto: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 - Eccipienti - SEKI 10 mg compresse rivestite. cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina (E127). SEKI 35,4 mg/ml cce orali, sospensione. poliossietilene stearato, silice, metil - para - idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata. SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili. saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di frala. - Indicazioni terapeutiche - Sedativo della tosse. - Controindicazioni - Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Posologia - Dose giornaliera: ADULTI: Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti. cce: 30 cce la sera prima di coricarsi, 15 cce il mattino, 15 cce il pomeriggio. BAMBINI: Compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio. Dopo i 7 anni: 4 - 6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2 - 3 compresse il mattino; 2 - 3 compresse il pomeriggio. cce: 14 cce la sera prima di coricarsi, 8 cce il mattino, 8 cce il pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori. - Conservazione - cce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Compresse rivestite: conservare a temperatura non superiore a 25°C. - Avvertenze e precauzioni - Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Saccarosio. - le compresse contenno 48 mg di saccarosio per dose; - le compresse masticabili contenno circa 36,8 mg di saccarosio per dose; - le cce contenno circa 140 mg di saccarosio per ml; I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio - galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero. Le cce contenno inoltre paraidrossibenzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato. - Interazioni - Non sono stati condotti studi d’interazione sull’uomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l’uso concomitante di Seki con: - alcool; - antistaminici; - anticolinergici; - sedativi. Non è noto se in età pediatrica l’entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all’interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l’assunzione durante i pasti. - Effetti indesiderati - Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: Frequenza: molto comune (= 1/10); comune (= 1/100, < 1/10); non comune (= 1/1000, < 1/100); raro (= 1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità. Classificazione organo - sistemica Reazioni avverse Poco comune (=1/1.000;