RINOFRENAL

Principi attivi - ml 100 di soluzione contenno: Principi attivi: sodio cromoglicato g 4 d,l - clorfenamina maleato g 0,2 Eccipienti metile p - idrossibenzoato mg 100 propile p - idrossibenzoato mg 20 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. - Eccipienti - Sodio fosfato, sodio fosfato monosodico monoidrato, metile p - idrossibenzoato, sodio edetato, propile p - idrossibenzoato, acqua distillata. - Indicazioni terapeutiche - Rinofrenal è indicato per il trattamento della sintomatologia della fase acuta delle riniti allergiche stagionali e perenni. - Controindicazioni - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Posologia - 1 - 2 spruzzi per narice 3 - 4 volte al giorno; non superare le dosi consigliate. Una volta ottenuta la risoluzione della sintomatologia rinitica acuta, è consigliabile continuare il trattamento con un preparato a base di solo sodio cromoglicato al fine di prevenire la ricomparsa dei sintomi. - Conservazione - Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. - Avvertenze e precauzioni - Qualora il preparato venga assunto a dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici (vedere anche “Effetti indesiderati”). La specialità va usata con cautela negli anziani, nei soggetti con anamnesi di ipertrofia prostatica e glaucoma, nonché in caso di ulcera peptica stenosante ed ostruzione del collo vescicale. Usare con cautela anche in caso di insufficienza epatica Attenzione: Rinofrenal 4% + 0,2% spray nasale, soluzione contiene metile p - idrossibenzoato e propile p - idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche, (eventualmente di tipo ritardato). - Interazioni - Non note. - Effetti indesiderati - Benché con il RINOFRENAL non si siano finora verificati, si tenga presente tuttavia che, a seguito della somministrazione di sodio cromoglicato in polvere per via inalatoria, sono stati segnalati alcuni effetti collaterali quali: fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle prime vie aeree comunemente rappresentati da vellichio faringeo, tosse, transitori episodi broncospastici che recedono prontamente e possono essere prevenuti con la somministrazione di broncodilatatori. In caso di assunzione di dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici, quali sedazione e sonnolenza. Assai raramente sono stati descritti effetti indesiderati rappresentati da nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie, artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici che possono verificarsi all’inizio o durante la terapia. Tali manifestazioni richiedono la sospensione del trattamento. - Sovradosaggio - Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. - Gravidanza e allattamento - Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato soltanto in caso di necessità e sotto il controllo del medico.