RECTOREPARIL

Principi attivi - ogni supposta contiene: Principi attivi: Escina mg 5 Tetracaina cloridrato mg 45 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 100 g di crema contenno: Principi attivi: Escina g 0,5 Tetracaina cloridrato g 4,5 Eccipienti: contiene Metil - p - idrossibenzonato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 - Eccipienti - 4,5% + 0,5% crema: Cotenside poliglicolico di acidi grassi, Estere poliglicolico di acidi grassi, Estere poliglicolico di alcooli grassi saturi, Gliceride parziale di acidi grassi, Metil - p - idrossibenzonato, Estere etilico dell’acido Linol - linoleico, Anoxid SBN, Acqua deionizzata. 45 mg + 5 mg supposte: Polisorbitan monostearato, Titanio diossido, Estere etilico dell’acido Linol - linolenico, Anoxid SBN, Zinco ossido, Gliceridi semisintetici. - Indicazioni terapeutiche - Sindrome varicosa ano - rettale, emorroidi esterne ed interne; complicanze delle emorroidi: congestione anale, prurito anale. Proctiti. Ragadi anali. - Controindicazioni - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Posologia - Supposte: Una supposta alla mattina, una supposta alla sera. Si raccomanda di effettuare l’applicazione della supposta dopo la defecazione. Per una maggiore praticità d’impie si raccomanda di mettere le supposte in fririfero o in acqua ghiacciata per qualche minuto prima dell’uso. Crema: Un’applicazione alla mattina e una alla sera (una striscia di crema della lunghezza di 2 cm) La confezione è provvista di una cannula per le applicazioni endo - rettali. Si raccomanda di effettuare l’applicazione endo - rettale della crema dopo la defecazione. - Conservazione - Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione. - Avvertenze e precauzioni - È opportuno non superare la posologia consigliata in quanto l’uso di dosi elevate per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico dei principi attivi con conseguenti effetti indesiderati legati all’attività della tetracaina. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (vedere paragrafo 4.8). Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. - Interazioni - Non sono state segnalate interazioni medicamentose. - Effetti indesiderati - RECTOREPARIL può dar luo a dermatite da contatto e, in caso di eccessivo assorbimento sistemico, a reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4). Nella seguente tabella, all’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Classificazione sistemica organica Comuni da =1/100 a =1/10 Non comuni da =1/1000 a =1/100 Rari da =1/10000 a =1/1000 Non noti* Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatite da contatto * la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili - Sovradosaggio - Non sono stati segnalati casi di surdosaggio. - Gravidanza e allattamento - Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza. Utilizzare RECTOREPARIL solo se considerato essenziale dal medico.