FROBEN TOSSE SECCA

Principi attivi - cce orali, soluzione 1 ml di soluzione (pari a 20 cce) contiene: principio attivo: 2 mg di butamirato citrato (equivalenti a 1,3 mg di butamirato).Eccipienti con effetti noti: glicerolo; sorbitolo al 70%; metile p–idrossibenzoato. Sciroppo 100 ml di sciroppo contenno: principio attivo: 34,5 mg di butamirato citrato (equivalnti a 21,3 mg di butamirato). Eccipienti con effetti noti: glicerolo; sorbitolo al 70%; metile p–idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. - Eccipienti - cce orali, soluzione Acido citrico, glicerolo; sorbitolo al 70%; anetolo; vanillina; metile p–idrossibenzoato; acqua depurata. Sciroppo Acido citrico; glicerolo; sorbitolo al 70%; vanillina; metile p–idrossibenzoato; acqua depurata. - Indicazioni terapeutiche - Sedativo della tosse. - Controindicazioni - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 6 anni. Il prodotto contiene sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. - Posologia - cce orali, soluzione Bambini tra i 6 e i 12 anni: 20 cce ogni 8–6 ore. Adulti: 40 cce ogni 6–5 ore. Sciroppo Bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml ogni 8–6 ore. Adulti: 15 ml ogni 8–6 ore. Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l’uso tra pazienti diversi. Non superare le dosi consigliate. L’uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico. - Conservazione - Nessuna particolare precauzione. - Avvertenze e precauzioni - A causa dell’inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie. Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica, FROBEN TOSSE SECCA va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere più elevati e/o duraturi che nei soggetti con funzionalità epatica e/o renale normale. FROBEN TOSSE SECCA contiene glicerolo, sorbitolo e paraidrossibenzoato. Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). - Interazioni - Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni. L’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4). - Effetti indesiderati - Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (= 1/10); comune (=1/100,