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Descrizione
Principi attivi - 100 g di soluzione contenno Principio attivo: Fenolo liquido 1,0 g (pari a 0,85 g di fenolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. - Eccipienti - Glicerolo, acqua depurata. - Indicazioni terapeutiche - Antisettico del condotto auricolare. - Controindicazioni - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Posologia - Uso esterno. Applicare 1–2 cce nel condotto auricolare, 1–2 volte al giorno. - Conservazione - Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce. - Avvertenze e precauzioni - Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti prolungati. L’uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento. Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose. Se necessario, per attenuare le proprietà caustiche del fenolo, le cce possono essere diluite con glicerina e non con acqua che può rendere il medicinale irritante e caustico. La zona da trattare deve essere ben asciutta. - Interazioni - Non sono note interazioni con altri farmaci. - Effetti indesiderati - Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di fenolo, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei sinli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Irritazione della cute. Disturbi del sistema immunitario Sensibilizzazione. - Sovradosaggio - Il fenolo è una sostanza tossica il cui assorbimento per via cutanea in elevate quantità e soprattutto per un tempo prolungato può produrre tossicità locale (irritazione cutanea e sensibilizzazione) e sistemica, soprattutto a livello del SNC, cuore, vasi sanguigni, polmoni e reni. - Gravidanza e allattamento - In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto diretto controllo medico.