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Descrizione
Dispositivo medico CE 0050, classe IIa. Aghi a farfalla per infusioni e/o prelievi, con a, alette guida e cannula di raccordo. Sistema anti slittamento sull\'ala del dispositivo (A facile da inserire in vena senza scivolamenti al momento dell’applicazione). Progettato per collegare un altro dispositivo in conformità alle norme armonizzate per assicurare una connessione completa all’altro dispositivo. Chiusura Luer femmina disegnata in accordo alle norme armonizzate EN - 1707, ANSI/HIMA MD 70.1. L’identificazione per codice colore è realizzata in accordo alla ISO 6009:1992. CodiceCalibro ALunghezza ALunghezza tubatismoColoreVolume di riempimentoVelocità di flusso 39181090119 G (1,1 mm)3/4" - 19 mm Serie 12 pollici 300 mmcrema0,47 ml51,2 ml/min 39181100121 G (0,8 mm)verde0,44 ml26,6 ml/min 39181120123 G (0,6 mm)celeste0,44 ml9,2 ml/min 39181130125 G (0,5 mm)arancione0,45 ml4,3 ml/min 39181140127 G (0,4 mm)grigio0,44 ml0,6 ml/min Lista dei componenti Tutti i materiali impiegati nella costruzione degli aghi sono di grado medicale e LATEX FREE. Il tubatismo è DEHP FREE e resistente agli schiacciamenti. Il sistema è composto di: • cappuccio luer polipropilene; • a acciaio Stainless SUS - 304; • alette e cannula PVC – NON DEHP; • connettore luer ABS; • colla epossidica. Confezionamento e imballaggio Prodotto confezionato sinlarmente tipo blister con rivestimento in PET/PE. Ogni confezione (indivisibile) contiene 50 pcs. L’imballaggio esterno in scatole di cartone in corrugato doppio contiene 20 confezioni, per un totale di 1000 unità. Ogni sinla unità è contraddistinta da numero di lotto, periodo di validità e informazioni sulle modalità di sterilizzazione. Tutti i prodotti sono confezionati secondo lo standard BS EN 868 - 5/1999 che si applica ai dispositivi medici che devono essere sterilizzati. Sterilizzazione OSSIDO DI ETILENE. Aghi ipodermici monouso sterili conformi a ISO 7864:1993. La sterilità è assicurata dal sinlo confezionamento di ciascuna unità e da un indicatore apposto sul cartone esterno. Avvertenze Esclusivamente monouso. Non risterilizzare. Conservazione Conservare in luo asciutto e pulito. Validità 5 anni (da sterilizzazione) a confezionamento integro e se conservato correttamente. Biocompatibilità Tutti i materiali sono biocompatibili in conformità alla ISO/ANSI/AAMI 10993. Certificazione del prodotto Conforme alla Direttiva 93/42CEE (Allegato II) (recepita con decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46) e successive integrazioni. Cod. 391810901 / 391811001 / 391811201 / 391811301 / 391811401